Udostępnione na niniejszej stronie materiały edukacyjne są dodatkowym środkiem minimalizacji ryzyka dla produktów leczniczych zawierających walproinian.
Materiały informują o istotnych przeciwwskazaniach i zagrożeniach wynikających z leczenia walproinianem oraz warunkach jego stosowania mających na celu unikanie narażenia na walproinian w okresie ciąży, jak również w okresie przed poczęciem dziecka.
Materiały przeznaczone są dla fachowych pracowników opieki zdrowotnej zajmujących się opieką nad kobietami w wieku rozrodczym stosującymi walproinian oraz dla pacjentek i pacjentów płci męskiej stosujących walproinian lub ich opiekunów.
Przed zastosowaniem produktu leczniczego zawierającego walproinian i podczas leczenia należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego (w przypadku fachowych pracowników opieki zdrowotnej) oraz z Ulotką dla pacjenta dołączoną do opakowania każdego produktu leczniczego (w przypadku pacjentek i pacjentów płci męskiej).
Przekazanie niniejszej informacji zostało uzgodnione z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i jest realizowane w imieniu następujących przedstawicieli podmiotów odpowiedzialnych:
Sanofi Sp. z o.o.
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
G.L. Pharma Poland Sp. z o.o.
Sandoz Polska Sp. z o.o.
PL.EDU.VAL.24.04.06